版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书呋喃硫胺片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
呋喃硫胺片说明书
【药品名称】
通用名：呋喃硫胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Fursultimine Tablets
汉语拼音：Funan Liu抋n Pian
本品的主要成份呋喃硫胺。其化学名称为：N-[（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基）-甲基]-N-{4-羟基1-甲基-2-[（四氢呋喃甲基）二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。
其结构式为：
分子式：C17H26O3N4S2
分子量：398.55
【性状】
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】
本品为维生素类药。与维生素B1一样，活性硫胺在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和α酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降，导致衰弱和体重下降等。
【药代动力学】
呋喃硫胺是维生素B1的衍生物，在体内迅速转化为活性硫胺，不为体内硫胺酶分解，对组织亲和力强，脏器与血中浓度高，维持时间长，具有高效、长效、低毒的特性。
【适应症】
适用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【用法用量】
口服：一次1～2片（25～50mg），一日3次。
【不良反应】
偶见头昏、乏力、恶心、呕吐，停药后即消失，偶见过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
单一维生素B1缺乏较少发生，如有缺乏症宜用复合维生素B1制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸椽酸钠配伍易引起变质。
【药物过量】
目前为止未知超剂量的病例，要是大量服药，应进行洗胃。
【规格】
25mg
【贮藏】
避光，密闭保存。
【包装】
塑料瓶装，每瓶100片。
【有效期】
3年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
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