版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书复方新霉素软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方新霉素软膏说明书
【药品名称】
通用名：复方新霉素软膏
商品名：
英文名：Compound Neomycin Ointment
汉语拼音：Fufang Xinmeisu Ruangao
本品为复方制剂，其组分为硫酸新霉素和杆菌肽：
硫酸新霉素 2000000单位
杆菌肽 250000单位
液状石蜡 适量
凡士林 适量
全量 1000g
【性状】
本品为淡黄色或黄色的油膏。
【药理毒理】
1.药理 复方新霉素软膏中的主要成分为新霉素与杆菌肽。新霉素为一种氨基糖苷类抗生素，对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用，对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。杆菌肽为一种多肽类抗生素，对革兰阳性细菌如葡萄球菌属和链球菌属具强大的抗菌作用。对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和某些螺旋体、放线菌属也有一定作用。革兰阴性杆菌则全部耐药。
2．毒理 新霉素全身用药可引起严重肾毒性及耳毒性，杆菌肽全身用药可产生严重肾毒性，故目前两者均仅限于局部应用。
【药代动力学】
本品局部外用很少吸收，但应注意用于大面积溃疡面时仍可吸收相当量，尤其当患者肾功能减退或与其他肾毒性或耳毒性药物合用时，仍有引起毒性反应的可能。
【适应症】
用于敏感细菌所致脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的细菌性感染。
【用法用量】
涂于患处，一日2～3次。
【不良反应】
个别患者可能引起皮肤过敏，并可导致今后口服或局部应用新霉素时产生过敏反应。
【禁忌症】
对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏或对杆菌肽过敏的患者禁用。
【注意事项】
烧伤面、肉芽组织或表皮剥脱的巨大创面应用本品时很容易吸收，尤其当患者有肾功能减退或全身应用其他肾毒性或耳毒性药物时，应注意有产生毒性的可能，如血尿、排尿次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状。
【药物相互作用】
本品局部外用通常很少吸收因而不易引起与其他药物间的相互作用。
【规格】
【贮藏】
密闭，在干燥的凉处保存。
【有效期】