版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方倍他米松注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方倍他米松注射液说明书
【药品名称】
通用名：复方倍他米松注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Betamethason Injection
汉语拼音：Fufɑnɡ Beitɑmisonɡ Zhusheye
本品为复方制剂，其组分为：每支(1ml)含二丙酸倍他米松5mg、倍他米松磷酸酯二钠2mg。
【性状】
【药理毒理】
本品具有抗炎、抗风湿和抗过敏的作用。
【药代动力学】
可溶性倍他米松磷酸钠吸收迅速，达峰时间(tmax)约1小时。微溶性二丙酸倍他米松吸收缓慢，其疗效能长时间维持。
【适应症】
本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。
（1）用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、关节滑膜囊炎、坐骨神经痛、腰痛、筋膜炎、腱鞘囊肿等。
（2）可用于慢性支气管哮喘、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、过敏性鼻炎、药物反应、血清病等。
【用法用量】
（1）肌内注射 全身给药时，开始为1～2ml，必要时可重复给药，剂量及注射次数视病情和患者的反应而定。对严重疾病如红斑狼疮或哮喘持续状态，在抢救措施中，开始剂量可用2ml。
（2）关节内注射 局部注射剂量为0.25～2.0ml(视关节大小或注射部位而定)。大关节(膝、腰、肩)用1～2ml；中关节(肘、腕、踝)用0.5～1ml；小关节(脚、手、胸)用0.25～0.5ml。
【不良反应】
有可能出现皮质类固醇激素引起的各种不良反应，如肌肉骨骼、胃肠道、皮肤、神经系统、内分泌系统的异常和水电解质紊乱等。
【禁忌】
（1）禁用于全身真菌感染的患者，以及对本品过敏或对皮质类固醇类激素过敏的患者。
（2）禁用于特发性血小板减少性紫癜患者。
【注意事项】
（1）局部或全身感染者、结核病、癌症患者慎用。
（2）警惕长时间全身使用皮质类固醇引起的各种不良反应。
（3）使用本品须严格无菌操作，不得用于静脉注射或皮下注射。
（4）本品可直接注入病变部位，如关节内或关节周围。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：