版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氟比洛芬缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氟比洛芬缓释片说明书
【药品名称】
通用名：氟比洛芬缓释片
曾用名：
商品名：
英文名：Flurbiprofen Sustained Release Tablets
汉语拼音：Fubiluofen Huɑnshipiɑn
本品主要成份为：氟比洛芬。其化学名称为：(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸。
结构式：
分子式：C15H13FO2
分子量：244.27
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为芳基丙酸类非甾体抗炎药，主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。
【药代动力学】
本品口服200mg后吸收良好，血药浓度达峰时间(tmax)约为5小时，血浆蛋白结合率为90%，消除相半衰期(t1/2b)约为5.7小时，本品主要经尿排泄。
【适应症】
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等，也可用于软组织病，如扭伤及劳损，以及轻度至中度疼痛，如痛经和手术后疼痛、牙痛等。
【用法用量】
口服：成人一日0.2g，宜于晚餐后服用或遵医嘱。
【不良反应】
较常见的不良反应是胃肠道反应，如消化不良、腹泻、腹痛、恶心、便秘、胃肠道出血、腹胀、呕吐、肝酶升高等。偶见中枢神经系统反应，如头痛、嗜睡等，以及其他系统反应，如皮疹、视力变化、头晕等。
【禁忌】
（1）对本品或其他洛芬类药物过敏者禁用。
（2）活动性消化道溃疡患者禁用。
【注意事项】
（1）有胃肠溃疡病患者慎用。
（2）有支气管哮喘病史患者或因服用其他非甾体抗炎药曾发生支气管痉挛的病人应慎用。
（3）心、肝、肾功能不全及高血压，血友病患者慎用。
（4）类风湿性关节炎常可观察到贫血，故长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。
（5）据报道本品可以引起视力变化，故有眼病的患者应慎用并进行眼科检查。
（6）本品可以抑制血小板凝集，延长出血时间，故出血时间延长时患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童应遵医嘱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.2g
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：