版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书胆酸钠片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
胆酸钠片说明书
【药品名称】
通用名：胆酸钠片
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Cholate Tablets
汉语拼音：Dɑnsuɑnnɑ Piɑn
化学名：3a,7a,12a-三羟基-5b-胆烷酸。
结构式：
分子式：
分子量：
胆酸钠系自牛或猪胆中提取的胆汁酸盐的混合物。胆酸钠片含胆酸不得少于标示量的65.0％。
【性状】
本品为糖衣片，除去包衣后显淡黄色或淡棕色；有新鲜胆汁臭；味苦。
【药理毒理】
分子的立体构象具有亲水和疏水两个侧面，能降低油/水两相之间的表面张力，是较强的乳化剂。使疏水的脂类在水中乳化成细小的微团，既增加脂肪在小肠中与脂肪酶的接触面积，有利于消化酶的作用，又可使高度乳化的脂肪微粒直接由肠黏膜吸收，促进脂类的利用。
【药代动力学】
【适应症】
利胆药。用于胆汁缺乏及胆囊炎等。
【用法用量】
口服，一次0.1～0.4g,，一日0.3～1.2g。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：