版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书醋羟胺酸胶囊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋羟胺酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名：醋羟胺酸胶囊
商品名：
英文名：Acetohydroxamic Acid Capsules
汉语拼音：Cuqiang ’ansuan Jiaonang
本品主要成分为醋羟胺酸，其化学名称为：N-羟基-乙酰胺
其结构式为：
分子式：C2H5NO2
分子量：75.07
【性状】
本品为硬胶囊剂。
【药理毒理】
醋羟胺酸系尿素酶竞争性抑制药，具有与尿素相似结构的酰胺基，在体内与尿素酶生成螯合物，使该酶的活性受到抑制。尿素酶是尿路结石形成的生化诱发物。当它的活性受抑制后，尿素分解减少，尿氨浓度下降，pH值降低，从而溶解尿石和防止感染性尿路结石的形成。
动物试验表明，本品可致畸并导致骨髓抑制。
【药代动力学】
本品从胃肠道迅速吸收，1小时内达血药峰浓度，t1/2长达10小时，肾功能减退患者更长。本品部分在肝脏代谢为无活性的乙酰胺。本品2/3以原形从肾排泄。
【适应症】
尿路结石。
【用法用量】
口服，一次0.25g，一日3次。
【不良反应】
1．可见溶血性贫血和缺铁性贫血。
2．焦虑和压抑等神经系统反应。
3．其他：头痛、胃肠道紊乱、脱发、皮疹和震颤等。
【禁忌症】
急性肾衰患者（血肌酐>265.2μmol/L）禁用。
【注意事项】
应定期检查血常规和肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女服用本品应权衡利弊或暂停哺乳。
【儿童用药】
儿童慎用。
【药物相互作用】
1．本品能与从胃肠道吸收的铁螯合而减少两者的吸收。
2．服用本品时饮酒可增加皮疹的发生率。
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】