版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书布洛芬颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
布洛芬颗粒说明书
【药品名称】
通用名:布洛芬颗粒
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Granules
汉语拼音:Buluofen Keli
本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。
结构式:(参见布洛芬搽剂)
分子式:
分子量:
【性状】
为白色颗粒,味甜。
【药理毒理】
非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
【药代动力学】
临床药代动力学研究表明,口服布洛芬颗粒,给药后可被迅速吸收,约1.8小时后达血药浓度峰值,血浆消除半衰期(t1/2b)为4.5小时左右。服药后24小时,70%成为代谢物从尿中排泄,其代谢物分别为异丁醇基-a-甲基苯乙酸及对-异丁基-a-甲基苯乙酸。
【适应症】
解热镇痛消炎药,适用于感染性、非感染性疾病及手术后所致发热。
【用法用量】
口服:小儿按体重一日20mg/kg,分2次服用,或遵医嘱。
【不良反应】
服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高,消化不良,也有引起胃肠道出血,加重溃疡的报道。
【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。
(2)活动期消化道溃疡者禁用。
【注意事项】
(1)胃与十二指肠溃疡患者慎用。
(2)连续使用3天发热不退时,应请医生诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
6个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过量服用可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,停药后可消失。
【规格】
0.2g
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: