版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氨酚曲麻片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氨酚曲麻片说明书
【药品名称】
通用名：氨酚曲麻片
曾用名：
商品名：
英文名：Paracetamol Triprolidine Hydrochloride and Pseudophedrine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Anfenqumɑ Piɑn
本品本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚、水杨酰胺、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、盐酸曲普利啶。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用：水杨酰胺具有解热镇痛和抗炎作用；盐酸伪麻黄碱可选择性地收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状；咖啡因为中枢兴奋药，有加强对乙酰氨基酚治疗头痛的效果；盐酸曲普利啶为抗组胺药，可消除或减轻流泪、打喷嚏和流涕等症状。
【药代动力学】
【适应症】
用于感冒引起的各种症状：发热、头疼、关节痛、全身酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、流泪等。
【用法用量】
口服，宜饭后服用。成人每次1～2片，每日3次；12岁以上儿童每次1片，每日2～3次。
【不良反应】
嗜睡、上腹不适、头晕、恶心、纳差、口干、皮疹等，可自行缓解。
【禁忌】
对本品组成成分过敏者禁用。
【注意事项】
（1）勿过量服用，疗程不得超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。
（2）心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿伴呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难等病人不宜服用。
（3）驾驶机动车辆、操作机器、高空作业及饮酒者不宜服用本品。
（4）服用本品后症状若未改善或伴高热，应及时停药。
（5）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏患者及地中海贫血患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
【儿童用药】
12岁以下儿童遵医嘱，3岁以下儿童不宜服用。
【老年患者用药】
老年患者不宜服用或遵医嘱。
【药物相互作用】
避免与降压药或抗抑郁药同时服用。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
遮光、密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：