版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书安贝氯铵片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
安贝氯铵片说明书
【药品名称】
通用名:安贝氯铵片
曾用名:
商品名:
英文名:Ambenonium chloride Table
汉语拼音:Anbeilu’anpian
本品主要成分及化学名称:安贝氯铵。
分子式:C28H42CL4N4O2
结构式:
分子量:608.477
【性状】
【药理毒理】
本品为胆碱酯酶抑制剂,与新斯的明类似,但作用强而持久。人的最小致死量为60mg。
【药代动力学】
【适应症】
用于不能耐受新斯的明、吡斯的明或对溴过敏的重症肌无力患者依病人疗效调整剂量。
【用法用量】
口服:每日3次,每次5~25mg。
【不良反应】
本品副作用较大,治疗量即可引起头痛,超剂量时可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、流涎、心动过缓、出汗等症状。
【禁忌】
支气管哮喘及肠或尿路阻塞的病人禁用,不可与颠茄类(阿托品)并用。对接受神经节阻断药美加明治疗的病人亦属禁用。
【注意事项】
治疗重症肌无力时,应注意调整剂量。抢救重症肌无力、“肌无力危象”时,可结合肾上腺皮质激素,血浆交换疗法、人工辅助呼吸等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药,应充分衡量病人治疗的需要和对胎儿可能的危害。
【儿童用药】
儿童开始每日量0.3mg/kg,如无反应,可渐增至每日 1.5mg/kg,分3~4次服。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
过量将引起“胆碱能危象”表现,可用阿托品对抗。
【规格】
5mg、10mg、20mg、25mg。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址: