1 拼音
zhù shè yòng yóu suān dǎn àn zhǐ
2 英文参考
Monoethanolamine Oleate Vial
3 注射用油酸胆胺酯说明书
3.1 药品名称
注射用油酸胆胺酯
3.2 英文名称
Monoethanolamine Oleate Vial
3.3 别名
Oldamin
3.4 分类
血液系统药物 > 促凝血药
3.5 剂型
每瓶1.0g，附有10ml溶媒。
3.6 注射用油酸胆胺酯的药理作用
每1瓶（10g）中含油酸胆胺酯（EO）1.0g（油酸0.822g，胆胺0.178g），无色至淡黄色澄明而粘稠性注射剂。注射用油酸胆胺酯中的原料油酸纯度为92%～94%，尚含有添加剂苯甲醇0.4g。注射用油酸胆胺酯具有血管内皮细胞破坏作用、血栓形成作用、细胞溶解作用和红细胞膜障碍作用。食管静脉曲张破裂出血是肝硬化的三大死因之一，而门脉压亢进则是肝硬化的主要原因。门脉压亢进时，门静脉系统与大循环系统发生障碍，便从贲门下静脉丛或从旁食管静脉进入到食管内，并与门脉血逆流形成食管静脉瘤。只要对食管或胃静脉瘤出血能够及时止血或早期预防出血，便可改观肝硬化的自然病程，防止出血性早期死亡，改善病人的预后。注射用油酸胆胺酯则对食管静脉破裂出血有止血作用，且能使食管静脉硬化退缩。
3.7 注射用油酸胆胺酯的药代动力学
注射用油酸胆胺酯静脉注射后在体内迅速分离为油酸和胆胺。血中t1/2，油酸为40.4min，胆胺为6.6min。但油酸血浆代谢物t1/2为74.6h，胆胺血浆代谢物t1/2为100.9h，均显示可进入组织而同化。油酸的蛋白结合率在投药后30min约为50%，24h后几乎消失；胆胺在投药初期几无蛋白结合，但在投药后24h，其蛋白结合率94%以上。油酸主要分布于肝、肾上腺、心及脂肪组织中，168h后主要以脂肪组织中最高。胆胺主要分布于肝、肾、肾上腺及颌下腺，168h后进入组织中均高于血浆中浓度，特别以肾、肾上腺中分布最高。油酸以脂肪代谢，胆胺则按机体内生化代谢途径进行代谢。油酸主要由尿、粪中排泄约78.16%，胆胺主要由呼气排泄约67.24%。
3.8 注射用油酸胆胺酯的适应证
食管静脉曲张出血止血及预防出血。
3.9 注射用油酸胆胺酯的禁忌证
休克或有休克前期症状者，多器官损害或弥散性血管内凝血症（DIC）者，胃、十二指肠溃疡出血或胃糜烂出血者，内镜检查判断为危险者，心肺或肾有严重并发症者以及对注射用油酸胆胺酯有过敏者均禁用。
3.10 注意事项
1.必须由具有丰富内镜食管静脉瘤硬化疗法知识和经验的医生来应用，以便在出现休克等意外时正确处置。
2.勿注入食管静脉瘤的周围，否则可引起食管溃疡，食管狭窄、穿孔等。
3.必要时可用血管造影用X线造影剂混合，注入血管定位。
4.严重肝、肾损害，全身消耗性疾病及心、脑血管障碍者慎用。
5.孕妇及小儿的安全性问题尚未确定。
3.11 注射用油酸胆胺酯的不良反应
1.在内镜食管静脉硬化疗法中，可引起休克等严重不良反应。
2.可引起胸痛、发热、食管溃疡、胸水潴留并发症外，尚可致伴有溶血性的肾功能损害，均为轻症。
3.可致转氨酶、低密度脂蛋白、胆红素、尿素氮、肌酐、尿酸值升高，以及尿潜血、红细胞减少，血红蛋白减少，血细胞比容减少，白细胞增加。
3.12 注射用油酸胆胺酯的用法用量
注射用油酸胆胺酯为内镜食管静脉硬化疗法时应用。用时每瓶加10ml注射用水或X线造影剂配成5%溶液。通常，一个成人静脉瘤内可注入5%油酸胆胺酯1～5ml，根据瘤大小及其病情可增减剂量，一次内镜治疗总剂量应为20ml以内。现用现配。共平均1.6次，1次8.4ml。
3.13 专家点评
肝硬肝硬化性食管静脉曲张23例中，急救止血4例均获显效，其中21例按预防出血的6个月追踪有效者19例为显效（90.5%），有效4例（9.5%）；用内镜确诊的显效率有所下降，但均无不变和恶化病例。据日本九州大学报道，注射用油酸胆胺酯有高效止血效果和优良的静脉瘤硬化退缩作用，其急性出血止血率约98%，维持治疗使食管静脉瘤完全消失率78%，5年累计非出血率约95%，因而认为注射用油酸胆胺酯用于食管静脉瘤预防再出血，并使之退缩消失是非常有效的。