1 拼音
zhù shè yòng yán suān sì huán sù
2 英文参考
Tetracycline Hydrochloride for Injection
3 注射用盐酸四环素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用盐酸四环素
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Yansuan Sihuansu
3.1.3 英文名
Tetracycline Hydrochloride for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为盐酸四环素加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
3.4 鉴别
取本品,照盐酸四环素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度
取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
3.5.2 有关物质
取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸四环素项下的方法测定,应符合规定。
3.5.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.8%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.4 酸度、杂质吸光度、热原与无菌
照盐酸四环素项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
四环素类抗生素。
3.8 规格
(1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g
3.9 贮藏
遮光,密闭,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版