1 拼音
zhì kāng piàn
2 痔康片药典标准
2.1 品名
痔康片
Zhikang Pian
2.2 处方
豨莶草、金银花、槐花、地榆炭、黄芩、大黄
2.3 制法
以上六味,大黄粉碎成细粉;地榆炭加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用;其余稀莶草等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.15( 80℃)的清膏,加乙醇使含醇量约为70%,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.38(40℃)的稠膏,加入大黄细粉,混匀,在70℃干燥,粉碎,加入辅料适量,制成颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。
2.5 鉴别
(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(40ml,30ml,30ml,20ml),合并正丁醇液,用4%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次50ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,回流提取30分钟,放冷,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.8cm,柱高为7cm),用水90ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品和大黄素对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(30:2:70)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取4小时至提取液近无色,放冷,转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含槐花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于3.8mg。
2.8 功能与主治
清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血、肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3片,一日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。
2.10 注意
(1)孕妇禁用。
(2)部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。
(3)本品不宜用于门静脉高压症,习惯性便秘导致的内痔需配合原发病治疗。
2.11 规格
每片重0.3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 痔康片说明书
3.1 药品名称
痔康片
3.2 药品汉语拼音
Zhikang Pian
3.3 性状
痔康片为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。
3.4 痔康片的主要成份
豨莶草、金银花、槐花、地榆(炭)、黄芩、大黄。
3.5 痔康片的功能主治
清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血、肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。
3.6 痔康片的用法用量
口服。一次3片,一日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。
3.7 痔康片的禁忌
孕妇禁用。
3.8 痔康片的不良反应
部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。
3.9 注意事项
1.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
2.保持大便通畅。
3.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚大便溏者应在医师指导下服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.痔康片的不宜用于门静脉高压症,习惯性便秘导致的内痔需配合原发病治疗。
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对痔康片的过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.痔康片的性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。