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痔康片

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1 拼音

zhì kāng piàn

2 痔康片药典标准

2.1 品名

痔康片

Zhikang Pian

2.2 处方

豨莶草金银花槐花地榆炭、黄芩大黄

2.3 制法

以上六味,大黄粉碎成细粉;地榆炭加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用;其余稀莶草等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.15( 80℃)的清膏,加乙醇使含醇量约为70%,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.38(40℃)的稠膏,加入大黄细粉,混匀,在70℃干燥,粉碎,加入辅料适量,制成颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(40ml,30ml,30ml,20ml),合并正丁醇液,用4%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次50ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,回流提取30分钟,放冷,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.8cm,柱高为7cm),用水90ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品和大黄素对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(30:2:70)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取4小时至提取液近无色,放冷,转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含槐花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于3.8mg。

2.8 功能与主治

清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3片,一日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。

2.10 注意

(1)孕妇禁用。

(2)部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。

(3)本品不宜用于门静脉高压症习惯便秘导致的内痔需配合原发病治疗。

2.11 规格

每片重0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 痔康片说明书

3.1 药品名称

痔康片

3.2 药品汉语拼音

Zhikang Pian

3.3 性状

痔康片为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。

3.4 痔康片的主要成份

豨莶草、金银花、槐花、地榆(炭)、黄芩、大黄。

3.5 痔康片的功能主治

清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血、肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。

3.6 痔康片的用法用量

口服。一次3片,一日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。

3.7 痔康片的禁忌

孕妇禁用。

3.8 痔康片的不良反应

部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。

3.9 注意事项

1.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。

2.保持大便通畅。

3.儿童哺乳期妇女、年老体弱及脾虚大便溏者应在医师指导下服用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.痔康片的不宜用于门静脉高压症,习惯性便秘导致的内痔需配合原发病治疗。

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对痔康片的过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.痔康片的性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/9/23 17:46:43 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:03:39 (GMT+08:00)
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