1 拼音
yú xīng cǎo sù nà piàn
2 药典标准
2.1 药品名称
鱼腥草素钠片
2.2 拼音名
Yuxingcaosuna Pian
2.3 英文名
SODIUM HOUTTUYFONATE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含合成鱼腥草素(C12H23NaO5S) 应为标示量的93.0~107.0 %。
2.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
2.6 检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续 滤液5ml ,置20ml量瓶中,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀;另取在90℃ 干燥至恒重的合成鱼腥草素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液溶解并 定量稀释制成每1ml 中约含8μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) ,在283nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%,应 符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.7 鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于合成鱼腥草素0.1g),照合成鱼腥草 素项下的鉴别法(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于合成鱼腥草素0.2g),加氢氧化钠试液4ml ,振 摇,滤过,取滤液,照合成鱼腥草素项下的鉴别法(2) 项下试验,显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品10片,置具塞锥形瓶中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液100ml ,振摇(可用磁力搅拌)使合成鱼腥草素溶解完全后,移入冰浴中,加4 ℃以下的0.5mol /L硫酸溶液40ml,与淀粉指示液2ml ,立即用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至显蓝色,即得。每1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg 的C12H23NaO5S 。
2.9 类别
同鱼腥草素钠。
2.10 剂量
同鱼腥草素钠。
2.11 规格
30mg
2.12 贮藏
密封保存。