1 拼音
yǐ xiān jí tā méi sù hán piàn
2 药品标准
2.1 正式名
乙酰吉他霉素含片
2.2 汉语拼音
Yixian Jitameisu Hanpian
2.3 标准号
WS-149（X-128）-96
2.4 拉丁文或英文
TROCHEE ACETYLKITASAMYCINI
2.5 主要活性成分
乙酰吉他霉素按吉他霉素计
2.6 性状
橙色或橙黄色环形片，气香，味甜，略带清凉感。
2.7 鉴别
取5片，置研钵中研细，加50ml无水乙醇继续研磨溶解；过滤，取滤波进行下述试验：
（1）取上述溶液2ml，加浓硫酸4ml摇匀，溶液显红褐色。
（2）取上述溶液1ml，加无水乙醇稀释至12.5μg/ml溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在波长231nm处有最大吸收。
2.8 检查
含量均匀度，取10片，分别置研钵中加无水乙醇研磨溶解，完全转移至25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度；摇匀、沉淀、过滤，精密量取继滤液1ml至10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在231nm波长处分别测定吸收度γ.求其平均值γ，另由合量测定顶下测定合量X，由除以吸收度的平均值γ，得到比例系数K（K=X/Y），将上述诸吸收值Y与K相乘，得以标示量为100的相对百分含量X（X=KY），除限度为205外；应符合规定（中国药典95版二部附录ⅩE）。
除崩解时限外，其他应符合片剂顶下有关各项规定（中国药典95版二部附录ⅠA）。
2.9 含量测定
供试品液制备，取10片，精密称定，研细、精密称取细粉适量（约相当于吉他霉素10mqg效价））。置50ml量瓶中，加甲醇25ml充分振摇，使乙酰吉他霉素溶解，再加水至刻度，摇匀，置37℃条件下静置24hr，滤过，取续滤液用pH8.0磷酸盐缓冲液各稀释10μg/ml和20μg/ml的溶液；照乙酰吉他霉素生物检定法（附后）测定，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对过敏者禁用。
2.13 剂量
含服，每次1片.每日2～6片。儿童可遵医嘱酌情减量。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～120.0%。
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
含服，每次1片.每日2～6片。儿童可遵医嘱酌情减量。
2.17 规格
4000μg（效价）（以吉他霉素计）。
2.18 贮藏
密闭于干燥阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年