盐酸甲氧明

1 拼音

yán suān jiǎ yǎng míng

2 英文参考

Methoxamine Hydrochloride

3 盐酸甲氧明药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸甲氧明

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jiayangming

3.1.3 英文名

Methoxamine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₁H₁₇NO₃·HCl    247.72

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为α-（1-氨基乙基）-2,5-二甲氧基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₁H₁₇NO₃·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

3.5.1 吸收系数

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为133～141。

3.6 鉴别

（1）取本品约1mg，加甲醛硫酸试液3滴，即显紫色，渐变为棕色，最后成绿色。

（2）取本品20mg，加水2ml，加硝酸银试液0.5ml，即生成白色的凝乳状沉淀，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》329图）一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。

3.7.2 酮胺

取本品，加水制成每1ml中含1.5mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在347nm的波长处测定，吸光度不得过0.06。

3.7.3 有关物质

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液（用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至3.5）－甲醇（58：42）为流动相；检测波长为226nm。理论板数按甲氧明峰计算不低于3000，甲氧明峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

3.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8 含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加水50ml使溶解，加硝酸1ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于24.77mg的C₁₁H₁₇NO₃.HCI。^[1]

3.9 类别

α肾上腺素受体激动药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

盐酸甲氧明注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．