盐酸氟奋乃静注射液_盐酸氟奋乃静注射液的药典标准

1 拼音

yán suān fú fèn nǎi jìng zhù shè yè

2 英文参考

Fluphenazine Hydrochloride Inection

3 盐酸氟奋乃静注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氟奋乃静注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Fufennaijing Zhusheye

3.1.3 英文名

Fluphenazine Hydrochloride Inection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静（C₂₂H₂₆F₃N₃OS·2HCl）应为标示量的95.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静20mg），加碳酸钠及碳酸钾各约100mg，混合均匀，先用小火小心加热，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解，加盐酸（1：2）酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，溶液由红变黄。

（2）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静3mg），加硫酸数滴，即显红黄色，加热后变绿色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（4）本品显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5～5.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置50ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定，即得。