1 拼音
yán suān èr jiǎ fú lín zhù shè yè
2 药典标准
2.1 药品名称
盐酸二甲弗林注射液
2.2 拼音名
Yansuan Erjiafulin Zhusheye
2.3 英文名
DIMEFLINE HYDROCHLORIDE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为盐酸二甲弗林的灭菌溶液。含盐酸二甲弗林(C20H21NO3.HCl )应为标示量 的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为无色澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.7 鉴别
(1) 在滤纸上滴加本品约0.05ml,待干后加碘试液1 滴,外层逐渐出现 紫色,干后,加硫代硫酸钠试液1 滴,留下紫色的斑点。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
2.8 含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸二甲弗林0.1g),置碘瓶中,加 中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,加酚酞指示液8 滴,用氢氧化钠滴定液(0.05 mol/L )滴定,至溶液显粉红色,即得。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 17.99mg 的C20H21NO3.HCl 。
2.9 类别
同盐酸二甲弗林。
2.10 剂量
肌内或静脉注射 一次8mg 静脉滴注 一次8 ~16mg
2.11 注意
同盐酸二甲弗林。
2.12 规格
2ml:8mg
2.13 贮藏
遮光,密闭保存。