1 拼音
yán suān ào xī bù níng
2 英文参考
oxybutynin chloride[朗道汉英字典]
3 盐酸奥昔布宁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸奥昔布宁
3.1.2 汉语拼音
Yansua Aoxibuning
3.1.3 英文名
Oxybutynin Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H31NO3·HCl 393.95
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为α-环己基-α-羟基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯盐酸盐。按干燥品计算，含C22H31NO3·HCl不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在正己烷中几乎不溶；在冰醋酸中溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸奥昔布宁0.10g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-0.10°至+0.10°。
3.5.2 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为124～129℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.2g，加乙醇20ml与水5ml使溶解，加硫酸汞约30mg与0.5mol/L硫酸溶液10ml，搅拌使溶解，放冷，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，用乙醚20ml振摇提取，乙醚提取液置水浴上蒸干，取残渣置试管中，加乙醇3ml使溶解，加二硝基苯肼试液3ml，振摇，置水浴中煮沸1分钟，即显橙色。
（2）取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸奥昔布宁对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1032图）一致。
（4）本品显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸奥昔布宁1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.94g与磷酸氢二钾2.48g，加水1000ml使溶解，用1mol/L磷酸调节pH值至6.8）－甲醇（15：85）为流动相，检测波长为220nm。理论板数按盐酸奥昔布宁峰计算不低于2000，盐酸奥昔布宁峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.2 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之十。
3.7.5 含氯量
取本品约0.6g，精密称定，加水5ml与冰醋酸5ml使溶解，加甲醇50ml与曙红指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至红色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.54mg的氯，按干燥品计算，含氯量应为8.0%～10.0%。
3.8 含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加无水冰醋酸20ml使溶解，加醋酐30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.40mg的C22H31NO3·HCl。
3.9 类别
解痉药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
盐酸奥昔布宁片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸奥昔布宁说明书
4.1 别名
盐酸奥昔布宁,尿多灵，羟丁宁
4.2 盐酸奥昔布宁的药理及应用
盐酸奥昔布宁具有较强的平滑肌解痉作用和抗胆碱能作用，也有镇痛作用。用于无抑制性和返流性神经原性膀胱功 能障碍患者与排尿有关症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。
4.3 剂型规格
片剂：5mg/片
4.4 盐酸奥昔布宁的用法用量
成人口服每次1片，每日2-3次；5岁以上儿童口服每次1 片，每日2次。
4.5 注意事项
青光眼患者禁用；肝、肾疾病患者及孕妇慎用。