1 拼音
yán suān ān tā zuò lín
2 英文参考
antazoline hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸安他唑啉药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸安他唑啉
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Antazuolin
3.1.3 英文名
Antazoline Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H19N3·HCl 301.82
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为4,5-二氢-N-苯基-N-苯甲基1H-咪唑-2-甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19N3·HCl不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;味苦。
本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。
3.6 鉴别
(1)取本品约50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在241nm与291nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》348图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
3.7.2 有关物质
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.02mol/L醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(57:43)为流动相,检测波长为242nm。理论板数按盐酸安他唑啉峰计算不低于5000,盐酸安他唑啉峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.18mg的C17H19N3·HCl。
3.9 类别
抗组胺药。
3.10 贮藏
遮光,密封保存。
3.11 制剂
盐酸安他唑啉片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸安他唑啉说明书
4.1 别名
安他宁;安他心;心得宁 ,盐酸安他唑啉
4.2 外文名
Antazoline
4.3 盐酸安他唑啉的适应症
可用于房性、室性早搏、阵发性心动过速等。
4.4 盐酸安他唑啉的用量用法
口服、肌注或静注:均为每次100~200mg,1日3~4次。
4.5 注意事项
偶有恶心、呕吐、嗜睡和粒细胞减少、心力衰竭病人慎用。
4.6 规格
片剂:每片100mg。 针剂:每支100mg。