1 拼音
xīn ān jiāo náng
2 心安胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinan jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-0521-91
本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。
2.3 制法
取山楂叶,加50%的乙醇回流提取,滤过,回收乙醇,浓缩成膏,烘干,粉碎成细粉,测定含量,加辅料混合均匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得。
2.4 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。
2.5 鉴别
取本品0?g,加乙醇5ml,研磨溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1) 取滤液 2ml,加盐酸 1ml和镁粉少许,微热,溶液显橙红色。
(2) 取滤液 1滴点于滤纸上,滴加 1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365 nm) 下观察,显黄绿色荧光。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
2.7 含量测定
对照品溶液的制备:精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品 20mg,置 100ml量瓶中加60%乙醇适量,加热溶解,放冷,稀释至刻度,摇匀,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁 0?mg)
供试品溶液的制备:取本品内容物混匀研细,精密称取适量(相当于总黄酮64mg) 置50ml量瓶中,加30%乙醇适量,微热溶解,放置室温加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 2ml,置25ml量瓶中,用30%乙醇稀释至刻度。
测定法:精密吸取上述两种溶液各 2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇 3ml 摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置 6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1→10)0?ml,摇匀,放置 10分钟,加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时另取上述两种溶液各 2ml,分别置10ml量瓶中加30 %乙醇至刻度摇匀作空白,照分光光度法( 附录51页 )在 510nm波长处分别测定吸收度,计算含量,即得。
本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算,应为标示量的 100.0~120? %。
2.8 功能与主治
扩张冠状心血管,改善心肌供血量,降低血脂。用于治疗冠心病,心绞痛,胸闷心悸,高血压等。
2.9 用法与用量
口服,一次 3粒,一日 2~ 3次。
2.10 规格
每粒含总黄酮80mg
2.11 贮藏
密封。
3 心安胶囊说明书
3.1 药品名称
心安胶囊
3.2 药品汉语拼音
Xinan jiaonang
3.3 剂型
每粒含总黄酮80mg。
3.4 性状
心安胶囊 为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。
3.5 心安胶囊的主要成份
山楂叶醇提物。
3.6 心安胶囊的功能主治
扩张冠状血管,改善心肌供血量,降低血脂。用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病,心绞痛,胸闷心悸,高血压等。
3.7 注意事项
1.服药初期少见有口干、便秘、腹部不适及食欲增加。服药过程中可自然消退。未发现毒性反应。
2.急性心绞痛患者,应辅助使用硝酸甘油制剂舌下含服,缓解症状。
3.8 心安胶囊的用法用量
口服,一次3粒,一天2~3次。