1 拼音
xīn ān jiāo náng
2 心安胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinan jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-0521-91
本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。
2.3 制法
取山楂叶，加50%的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘干，粉碎成细粉，测定含量，加辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。
2.4 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
2.5 鉴别
取本品0?g，加乙醇5ml，研磨溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
（1） 取滤液 2ml，加盐酸 1ml和镁粉少许，微热，溶液显橙红色。
（2） 取滤液 1滴点于滤纸上，滴加 1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365 nm） 下观察，显黄绿色荧光。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
2.7 含量测定
对照品溶液的制备：精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品 20mg，置 100ml量瓶中加60%乙醇适量，加热溶解，放冷，稀释至刻度，摇匀，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得（每 1ml含无水芦丁 0?mg）
供试品溶液的制备：取本品内容物混匀研细，精密称取适量（相当于总黄酮64mg） 置50ml量瓶中，加30%乙醇适量，微热溶解，放置室温加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀释至刻度。
测定法：精密吸取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30%乙醇 3ml 摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.3ml，摇匀，放置 6分钟，精密加入三氯化铝溶液（1→10）0?ml，摇匀，放置 10分钟，加入1（mol/L） 氢氧化钠溶液 4ml，再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中加30 %乙醇至刻度摇匀作空白，照分光光度法（ 附录51页 ）在 510nm波长处分别测定吸收度，计算含量，即得。
本品含总黄酮量以无水芦丁（C27H30O6）计算，应为标示量的 100.0～120? %。
2.8 功能与主治
扩张冠状心血管，改善心肌供血量，降低血脂。用于治疗冠心病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。
2.9 用法与用量
口服，一次 3粒，一日 2～ 3次。
2.10 规格
每粒含总黄酮80mg
2.11 贮藏
密封。
3 心安胶囊说明书
3.1 药品名称
心安胶囊
3.2 药品汉语拼音
Xinan jiaonang
3.3 剂型
每粒含总黄酮80mg。
3.4 性状
心安胶囊 为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
3.5 心安胶囊的主要成份
山楂叶醇提物。
3.6 心安胶囊的功能主治
扩张冠状血管，改善心肌供血量，降低血脂。用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。
3.7 注意事项
1.服药初期少见有口干、便秘、腹部不适及食欲增加。服药过程中可自然消退。未发现毒性反应。
2.急性心绞痛患者，应辅助使用硝酸甘油制剂舌下含服，缓解症状。
3.8 心安胶囊的用法用量
口服，一次3粒，一天2～3次。