1 拼音
wéi shēng sù Cpào téng piàn
2 英文参考
Vitamin C Effervescent Tablets
3 维生素C泡腾片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
维生素C泡腾片
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu C Paotengpian
3.1.3 英文名
Vitamin C Effervescent Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色或着色片,片面可有散在的着色小点。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.5g),加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量(约相当于维生素C 10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品1片,加15℃的水100ml(1g规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.8~4.8。
3.5.2 崩解时限
取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
(1)1g (2)0.5g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 维生素C泡腾片说明书
4.1 别名
维生素C泡腾片,抗坏血酸泡腾片
4.2 外文名
Ascorbic Acid
4.3 成分
抗坏血酸
4.4 维生素C泡腾片的适应症
增强免疫系统,减少病毒感染如伤风感冒;防治维生素C缺乏症,如牙龈出血,消化不良,关节肿痛;辅助治疗疲倦,加速病后恢复;满足怀孕及哺乳期或吸烟者对维生素C的额外需求。
4.5 维生素C泡腾片的用量用法
1 g qd-tid。
4.6 注意事项
需要无盐或低盐饮食时,应将本药每片283 mg的钠盐量计算在内。
4.7 规格
泡腾片 1 g x 10片。