1 拼音
wèi kāng líng jiāo náng
2 英文参考
stomach-recovering capsule
3 胃康灵胶囊药典标准
3.1 品名
胃康灵胶囊
Weikangling Jiaonang
3.2 处方
白芍317.5g、白及238.1g、三七9.9g、甘草317.5g、茯苓238.1g、延胡索158.7g、海螵蛸31.7g、颠茄浸膏2.1g
3.3 制法
以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉;甘草加水煎煮四次,第一、二次每次3小时,第三、四次每次2小时,煎液滤过,滤液合并,备用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,与上述滤液合并,板框滤过,浓缩至适量,加入上述细粉及颠茄浸膏,搅匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量的辅料,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。
3.5 鉴别
(1)取本品内容物2g,加盐酸1ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物4g,加浓氨试液2ml、三氯甲烷20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液用水15ml振摇提取,弃去水溶液,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷15ml,浸渍30分钟,超声处理20分钟.滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽薄层板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物4g,加水饱和的正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(20ml,10ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加水饱和的正丁醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物20g,加三氯甲烷100ml,边轻轻摇动边滴加浓氨试液5ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷50ml使溶解,用0.5mol/L硫酸溶液振摇提取4次,每次20ml,合并酸液,加浓氨试液30ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治
柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
3.9 用法与用量
口服。一次4粒,一日3次。饭后服用。
3.10 规格
每粒装0.4g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 胃康灵胶囊中药部颁标准
4.1 拼音名
Weikangling Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-1781-94
4.3 处方
白芍 2000g 白及 1500g 三七 62. 5g 甘草 2000g 茯苓 1500g 延胡索 1000g 海螵蛸 200g 颠茄浸膏 13g
4.4 制法
以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉,过筛;甘草加水煎煮四次 ,第一、二次各3 小时,第三、四次各2 小时,合并煎液,滤过,静置24小时,取上清 液,备用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎 液,滤过,静置24小时,取上清液,与上述上清液合并,浓缩成相对密度为1.34~1.39 (55~60℃)的清膏,加入上述细粉及颠茄浸膏,搅匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,装入 胶囊,制成6300粒,即得。
4.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为褐色粉末;味甘。
4.6 鉴别
(1) 取本品内容物 2g,加乙醇30ml,回流提取30分钟,放冷,滤过;取 滤液1ml,置水浴蒸干,加硫酸液(0.5mol/L)2ml 使溶解,加1% 三氯化铁与1% 铁氰化 钾的混合液(3:4)0.5ml,即显绿色,渐变深蓝色。另取滤液滴于滤纸上,干后,置紫外 光灯(365nm) 下观察,显淡蓝色荧光;滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各3 滴,干后,置紫外光灯(365nm) 下观察,有强烈的黄绿色荧光。
(2) 取本品内容物 2g,加盐酸1ml 与氯仿15ml,加热回流1 小时,放冷,滤过。滤 液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇 制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上 述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙 酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液, 在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。
4.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
4.8 功能与主治
柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于急慢性胃炎, 胃溃疡,糜烂性胃炎,十二指肠溃疡及胃出血等症。
4.9 用法与用量
口服,一次4 粒,一日3 次;饭后服用。
4.10 规格
每粒装0. 4g
4.11 贮藏
密封。
5 胃康灵胶囊说明书
5.1 药品名称
胃康灵胶囊
5.2 药品汉语拼音
Weikangling Jiaonang
5.3 剂型
每粒装0.4g。
5.4 性状
胃康灵胶囊为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。
5.5 胃康灵胶囊的主要成份
白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏等。
5.6 胃康灵胶囊的功能主治
柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。 用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
5.7 胃康灵胶囊的用法用量
口服。一次4粒,一日3次。饭后服用。
5.8 胃康灵胶囊的禁忌
1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.哺乳期妇女禁用。
5.9 胃康灵胶囊的不良反应
较常见的有:口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。
5.10 注意事项
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
4.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对胃康灵胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.胃康灵胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将胃康灵胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用胃康灵胶囊前请咨询医师或药师。
5.11 药物相互作用
1.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。