1 拼音
shèn yán shū piàn
2 肾炎舒片药典标准
2.1 品名
肾炎舒片
Shenyanshu Pian
2.2 处方
苍术、茯苓、白茅根、防己、人参（去芦）、黄精、菟丝子、枸杞子、金银花、蒲公英
2.3 制法
以上十味，取人参及部分苍术粉碎成细粉；剩余苍术与其余茯苓等八味加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，干燥，粉碎，与上述细粉混匀，用乙醇制粒，干燥，加硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微甜后苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，加氨试液15ml洗涤，弃去洗涤液，再加正丁醇饱和的水15ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，加正己烷20ml，置70℃水浴中，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液（临用配制）。另取苍术对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液（临用配制）。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一相同的污绿色主斑点。
（3）取本品20片，除去包衣，研细，加水50ml，超声处理30分钟，离心（转速为每分钟3000转）5分钟．取上清液，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水50ml，煮沸1 5分钟，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇（6：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（18：82）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂苷Re 0.25mg的混合溶液，摇匀，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品60片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，转移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含人参以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C18H82O18）的总量计，不得少于0.14mg。
2.8 功能与主治
益肾健脾，利水消肿。用于脾肾阳虚、水湿内停所致的水肿，症见浮肿、腰痛、乏力、怕冷、夜尿多；慢性肾炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次6片，一日3次。小儿酌减。
2.10 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.27g
（2）糖衣片（片芯重0.25g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 肾炎舒片说明书
3.1 药品名称
肾炎舒片
3.2 药品汉语拼音
Shenyanshu Pian
3.3 剂型
（1）薄膜衣片 每片重0.27g
（2）糖衣片（片芯重0.25g）
3.4 性状
肾炎舒片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微甜后苦。
3.5 肾炎舒片的主要成份
苍术、茯苓、白茅根、防己、生晒参（去芦）、黄精、菟丝子、枸杞子、金银花、蒲公英等。
3.6 肾炎舒片的药理作用
主要有抗炎、促进炎症恢复作用。在实验性肾炎模型大鼠进行试验，从注射抗体之日起，每隔3天测尿蛋白1次，结果表明：肾炎舒组蛋白含量明显低于病理对照组和已知药物——肾炎四味片组。
3.7 肾炎舒片的功能主治
益肾健脾，利水消肿。用于脾肾阳虚、水湿内停所致的水肿，症见浮肿、腰痛、乏力、怕冷、夜尿多；慢性肾炎见上述证候者。主要用于慢性肾小球肾炎（“脾肾阳虚”）。
3.8 肾炎舒片的用法用量
口服。一次6片，一日3次。小儿酌减。
3.9 注意事项
用药期间,定期复查尿常规。
3.10 专家点评
益肾健脾，利水消肿。用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的浮肿、腰痛、头晕、乏力等，疗效满意。