1 拼音
shēng xuè líng kē lì
2 升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准
2.1 品名
升血颗粒(升血灵颗粒)
Shengxue Keli
2.2 处方
皂矾、黄芪、山楂、 新阿胶、大枣
2.3 制法
以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;其余黄芪等三味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入1.5倍量乙醇,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量辅料,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。
2.5 鉴别
(1)取本品4g,置坩埚中,炽灼至完全灰化后,滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消失,放冷,加盐酸1ml,加热使残渣溶解,加水9ml,滤过,取滤液,照铁盐的鉴别方法(2010年版药典一部附录Ⅳ)试验,显相同的反应。
(2)取本品2g,研细,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液10ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水8ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L—羟脯氨酸对照品,加50%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚—0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用浓氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制
备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置锥形瓶中,加入甲醇50ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)60分钟,滤过,滤渣及滤器用甲醇10ml分2次洗涤,洗液并入滤液,蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
补气养血。用于气血两虚所致的面色淡白、眩晕、心悸、神疲乏力、气短;缺铁性贫血见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服,小儿周岁内一次5g,一岁至三岁一次10g,三岁以上及成人一次15g;一日3次。
2.10 注意
禁用茶水冲服。
2.11 规格
每袋装 (1)5g (2)10g (3)15g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 升血灵颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Shengxueling Keli
3.2 处方
皂矾 黄芪 山楂 新阿胶 大枣
3.3 性状
本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。
3.4 鉴别
(l)取本品 2g,加乙醇10ml,振摇提取2次,每次10分钟,滤过,合并滤液,置水浴 上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取1ml置试管中,加少许镁粉,沿管壁滴加8滴盐酸,于沸水浴 中加热,即显红色。
(2)取本品 2g,加水20ml,振摇使溶解,放置10分钟,滤过,取滤液2ml,加药二酮试液数滴, 于沸水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。
(3)取本品 4g,置坩埚内,炽灼至完全灰化后,于残渣中滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消 失,放冷,加盐酸1ml,加热使溶解,加水9ml,滤过,取滤液2ml,加10%氢氧化钠溶液使成碱 性,即生成棕黄色沉淀;取沉淀,加数滴盐酸,沉淀即溶解。
(4)取本品 10g,加甲醇约50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,加到已 处理好的中性氧化铝柱(100~200目, 5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱 液,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇 液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作 为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷 -氯仿-甲醇(2:13:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点 显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙色荧光斑点。
3.5 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
3.6 功能与主治
补气养血,消积理脾。用于治疗缺铁性贫血。
3.7 用法与用量
口服,小儿周岁以内一次 5g,一岁至三岁一次 10g,三岁以上及成人一次 15g;一日3次。
3.8 注意
禁用茶水冲服。
3.9 规格
每袋装 10g(相当于原药材 8g)
3.10 贮藏
密封。 山东省药品检验所 起草
4 升血灵颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
升血灵颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补气养血,消积理脾。用于治疗缺铁性贫血。
4.9 规格
每袋装10克(相当于原药材8克)
4.10 用法用量
口服,小儿周岁以内一次5克,一岁至三岁一次10克,三岁以上及成人一次15克;一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.糖尿病患者慎用。
4.本品宜饭前服用,禁用茶水送服。
5.按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。