1 拼音
shān xiāng yuán piàn
2 山香圆片药典标准
2.1 品名
山香圆片
Shanxiangyuan Pian
2.2 处方
山香圆叶3000g
2.3 制法
取山香圆叶100g，粉碎成细粉；剩余的山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25（55～60℃），放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或异形薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦、涩。
2.5 鉴别
取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取女贞苷对照品和野漆树苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（6：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.5%磷酸溶液（43：57）为流动相；检测波长为336nm。理论板数按女贞苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取女贞苷对照品和野漆树苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含女贞苷50μg、野漆树苷20μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含山香圆叶以女贞苷（C33H40O18）和野漆树苷（C27H30O14）的总量计，不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，利咽消肿。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛等症[1]。
2.9 用法与用量
口服。一次2～3片，一日3～4次，小儿酌减。
2.10 注意
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
2.11 规格
薄膜衣片 每片重0.5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 山香圆片中药部颁标准
3.1 别名/通用名
喉特灵片
3.2 拼音名
Shanxiangyuan Pian
3.3 标准编号
WS3-B-2085-96
本品为山香圆叶制成的浸膏片。
3.4 制法
取山香圆叶 100g，粉碎成细粉；另取山香圆叶 2900g，加水煎煮二次,每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（55～60℃），放冷,加入乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦、涩。
3.6 鉴别
取本品1片，除去糖衣，研细，加水60ml，煮沸5分钟，滤过，滤液通过装有50ml体积的聚酰胺柱（直径2cm）约1小时,用水100ml洗柱约30分钟,再用80%乙醇100 ml洗脱约2小时，洗脱液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸发至约0.5ml,作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材 3g，加水100ml，煎煮15分钟，滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（53:30: 10:10）为展开剂,展开,取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干,置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的2～3个黄色荧光斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.8 功能与主治
清热解毒，利咽消肿。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛等症。
3.9 用法与用量
口服，一次2～3片，一日3～4次，小儿酌减。
3.10 贮藏
密封。
4 山香圆片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
山香圆片
4.3 药品汉语拼音
Shanxiangyuan Pian
4.4 成份
山香圆叶
4.5 性状
山香圆片为糖衣片或异形薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦、涩。
4.6 山香圆片的功能主治
清热解毒，利咽消肿。用于肺胃热盛，咽炎，急性扁桃体炎，咽喉肿痛。
4.7 用法用量
口服一次2～3片，一日3～4次。
4.8 注意事项
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.孕妇慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
5.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
6.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
7.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。
8.对山香圆片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.山香圆片性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将山香圆片放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用山香圆片前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．