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乳酸钙

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1 拼音

rǔ suān gài

2 英文参考

calcium lactate[21世纪双语科技词典]

3 乳酸钙药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

乳酸钙

3.1.2 汉语拼音

Rusuangai

3.1.3 英文名

Calcium Lactate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C6H10CaO6·5H2O    308.30

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。

本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇三氯甲烷乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》254图)一致。

(2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 氯化

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.4 硫酸

取本品0.40g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。

3.7.5 干燥失重

取本品,在125℃干燥至恒重,减失重量应为26.0%~31.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 镁盐与碱性盐

取本品7.1g,加水100ml使溶解,摇匀,取20ml.加水20ml、氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml,加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml,摇匀,放置4小时,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,量取续滤液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸发至干后,在600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。

3.7.7 钡盐

取本品1.0g,加水20ml溶解后,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。

3.7.8 铁盐

取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加热溶解,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

3.7.9 重金属

取本品1.0g,加水15ml与醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml微热溶解,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.7.10 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6

3.9 类别

补钙药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

乳酸钙片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 乳酸钙说明书

4.1 乳酸钙的适应

用于防治钙缺乏症如手足搐搦症、骨发育不全、佝偻病,以及结核病、妊娠哺乳期妇女的钙盐补充。

4.2 乳酸钙的用量用法

口服每次成人1-4g,小儿0.3-0.6g,1日2-3次。需同时服维生素D(每日1万单位),以防钙吸收不良。

4.3 规格

片剂:每片0.25g、0.5g。

4.4

钙素母:每片0.5g,味甜可口,适用于小儿。因片剂含钙量较少,需用乳酸钙的1.5-2倍量.

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  • 评论总管
    2019/10/22 14:30:33 | #0
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本页最后修订于 2014年12月11日 星期四 13:04:23 (GMT+08:00)
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