1 拼音
rén yuán huà dì tè yí dǎo sù
2 英文参考
Insulin detemir(rDNA origin)
3 人源化地特胰岛素说明书
3.1 药品名称
人源化地特胰岛素
3.2 英文名称
Insulin detemir（rDNA origin）
3.3 别名
Levemir
3.4 分类
内分泌系统药物 > 糖尿病及胰岛疾病用药物
3.5 剂型
l00U/ml，l0ml/支。
笔芯注射剂：l00U/ml，3ml/支。
3.6 人源化地特胰岛素的药理作用
人源化地特胰岛素系长效胰岛素类似物，其主要作用是通过与胰岛素受体结合调节葡萄糖代谢，促进骨骼肌细胞对葡萄糖的摄取，减少肝脏葡萄糖的生成，还能抑制脂肪和蛋白质的分解，促进蛋白质的合成。人源化地特胰岛素不但能够迅速降低血糖，而且也能降低低血糖尤其是夜间低血糖的风险。
3.7 人源化地特胰岛素的药代动力学
健康志愿者和糖尿病患者皮下注射人源化地特胰岛素后缓慢吸收，生物利用度约为60%。达峰时间（Tmax）为6～8h，人源化地特胰岛素血浆蛋白结合率高于98%，表观分布容积较小，约为0.1L/kg，消除半衰期为5～7h。
3.8 人源化地特胰岛素的适应证
1．用于治疗成人及儿童1型糖尿病。
2．也可用于2型糖尿病患者补充基础长效胰岛素以控制其高血糖。
3.9 人源化地特胰岛素的禁忌证
1．对人源化地特胰岛素过敏者禁用。
2．生殖毒性分级为C，不推荐孕妇使用。
3.10 注意事项
1．哺乳期妇女慎用。
2．人源化地特胰岛素不能静注或肌内注射。
3．每日用药1次的患者，应在晚餐或入睡时用药。
4．在治疗初期和调整剂量时应监测血糖水平，并根据情况调整给药剂量。
5．肝肾功能不全患者应调整剂量。
6．药物过量可出现低血糖，轻度低血糖患者可口服葡萄糖或食物，如果出现意识丧失可静脉给予葡萄糖。
7．2～8℃保存，避免冷冻。打开的注射剂30℃以下可保存42天。
3.11 人源化地特胰岛素的不良反应
1.过敏反应。
2．皮肤及附属：瘙痒、药疹、脂肪营养障碍。
3．注射部位反应：人源化地特胰岛素的注射部位反应发生率比普通胰岛素高，可出现局部发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀、烧灼感等。
4．其他：低血糖、体重增加、水钠潴留和水肿。
5．人源化地特胰岛素剂量不足可引起血糖升高，导致1型糖尿病患者糖尿病酮症酸中酮症酸中毒，出现恶心、呕吐、困倦、皮肤发红、口干、排尿增加、口渴、食欲不振、丙酮味口臭等。
3.12 人源化地特胰岛素的用法用量
皮下注射，每日1～2次，剂量根据血糖浓度而定。口服降糖药不能控制的2型糖尿病，如果患者未使用过胰岛素治疗，人源化地特胰岛素的起始剂量为0.1～0.2U/kg，每日1次，或每次10U，每日1～2次。正在接受普通胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者改用人源化地特胰岛素时，可进行剂量换算。
3.13 药物相互作用
1.皮质激素、达那唑、利尿剂、拟交感神经药物、异烟肼、吩噻嗪类药物、生长激素、甲状腺激素、雌激素、孕激素等。
2．与以下药物合用，人源化地特胰岛素的降糖作用增强：口服降糖药、血管紧张素转化酶抑制剂、丙吡胺、氯贝特、氟西汀、单胺氧化化酶抑制剂、右丙氧芬、水杨酸、生长激素及磺胺类抗菌药物。
3．β受体阻滞剂、可乐定、锂盐和酒精增强或降低人源化地特胰岛素的降血糖作用。
4．与喷他脒合用可引起低血糖，有时伴随高血糖。
5．与抗交感活性药物（如β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶、利血平）合用，低血糖症状可能减轻或被掩盖。
6．人源化地特胰岛素可使速效胰岛素的AUC和Cmax降低约40%，故人源化地特胰岛素不与其他胰岛素制剂混合使用。