1 拼音
rén běn chún mí jiāo dòng
2 药品标准
2.1 正式名
壬苯醇醚胶冻
2.2 汉语拼音
Renbenchunmi Jiaodong
2.3 标准号
WS-29(X-22)-93(3)
2.4 拉丁文或英文
NONOXYNOLUM GELATUM
2.5 主要活性成分
含壬苯醇醚[C9H19·C6H4·(OCH2CH2)nOH](式中n的平均植为9)
2.6 性状
半透明、半固体的胶冻。
本品易溶于水。
粘度 动力粘度(中国药典1990年版二部附录19页第二法),应为2.0~5.0PaS。
2.7 鉴别
(1)取本品1g,加水5ml,盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。
(2)含量测定项下的色谱图,壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。.
2.8 检查
酸度 取本品5.0g,加水15ml,混匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~7.0。
装量 取本品10支,分别称定内容物,每支内容物的重量为2.5~3.2g。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料:甲醇-水(90∶10)为流动相;流速1ml/min;检测器波长为280nm;理论板数应不低于600。
测定法 取壬苯醇醚对照品40mg精密称定,置小烧杯中,加水适量,微热使溶解,用水转移至100ml溶量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤棉滤过,精密量取续滤液10μl,注入高效液相色谱仪,测定,另取本品1g,同法测定,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
外用。阴道给药,一次3g。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~1200%。
2.15 类别
杀精子药。
2.16 制剂
外用。阴道给药,一次3g。
2.17 规格
30g/支。
2.18 贮藏
在阴凉、干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。