1 拼音
quē yùn tóng
2 英文参考
ethisterone[朗道汉英字典]
3 炔孕酮药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
炔孕酮
3.1.2 汉语拼音
Queyuntong
3.1.3 英文名
Ethisterone
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H28O2 312.45
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含C21H28O2应为97.0%~103.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。
3.5.1 比旋度
取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+28°至+33°。
3.6 鉴别
(1)取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365nm)下检视。呈亮红色荧光。
(2)取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟,放冷,即显深蓝色。
(3)取本品约2mg,置洁净的试管中,加乙醇2ml与氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》617图)一致。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(3:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(95:5)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-乙醇(2:8),在120℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
3.7.2 干燥失重
取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,按C21H28O2的吸收系数()为520计算,即得。
3.9 类别
孕激素类药。
3.10 贮藏
遮光,密封保存。
3.11 制剂
炔孕酮片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 炔孕酮说明书
4.1 别名
炔孕酮;脱氢羟基孕酮;乙炔睾酮;乙炔酮 ,妊娠素
4.2 外文名
Ethisterone
4.3 炔孕酮的适应症
1.用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。
2.用于防止先兆性流产和习惯性流产,但由于维持妊娠作用较弱,效果并不好,如与雌激素炔雌醇合用则疗效较好。
4.4 炔孕酮的用量用法
口服:1次5~25mg,一日3次。舌下含服:1次10~20mg,1日2~3次。
4.5 规格
片剂:每片5mg;10mg;25mg。