1 雷尼酸锶说明书
1.1 药品名称
雷尼酸锶
1.2 英文名称
Strontium Ranelate
1.3 别名
普特罗思
1.4 分类
内分泌系统药物 > 甲状旁腺及骨代谢疾病用药物
1.5 剂型
2g。
1.6 雷尼酸锶的药理作用
雷尼酸锶为一种双重作用的骨形成药(DABA),可促进骨形成、降低骨的再吸收。雷尼酸锶与钙剂和维生素D联用,可降低伴有骨质疏松的绝经后妇女的脊椎和髋骨骨折风险。
1.7 雷尼酸锶的药代动力学
雷尼酸锶口服后,达峰时间为3~5小时,生物利用度约为25%。与骨组织的亲和力较强,蛋白结合率低。在体内不代谢,随尿和粪便排泄,半衰期约60h。
1.8 雷尼酸锶的适应证
用于治疗妇女绝经后骨质疏后骨质疏松(国外资料)。
1.9 雷尼酸锶的禁忌证
尚不明确。
1.10 注意事项
1.有血栓性疾病风险或病史的患者(国外资料)。
2.药物对妊娠的影响:尚不明确。
3.药物对哺乳的影响:尚不明确。
4.药物对检验值或诊断的影响:锶可干扰血清钙和尿钙的某些检测方法。
1.11 雷尼酸锶的不良反应
1.可增加静脉血栓栓塞(包括肺栓塞)的发生率。
2.中枢神经系统:可引起头痛、意识障碍、记忆丧失和癫痫。
3.肌肉骨骼系统:有肌酸激酶活性一过性、可逆性增强的报道。
4.胃肠道:可见胃肠道功能紊乱。
5.皮肤:可引起皮炎和湿疹。
1.12 雷尼酸锶的用法用量
成人常规剂量:口服给药:推荐剂量为一日2g,于夜间和餐后至少2h服用。
1.13 药物相互作用
1.钙剂或含钙复合物可使雷尼酸锶的生物利用度降低60%~70%,合用时应间隔2h使用。
2.与含铝或镁的抗酸药合用,雷尼酸锶的生物利用度降低。两者不应合用,抗酸药最好于服用雷尼酸锶后2h给予。
3.与喹诺酮类或四环素类药合用,可能因形成复合物而减弱疗效,故两者不应合用。
4.与牛奶或其他食物同服,雷尼酸锶的生物利用度降低60%~70%。