1 拼音
miè dī shuān
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Miedi Shuan
3.2 标准编号
WS3-B-2303-97
本品为桃叶干浸膏制成的栓剂。
3.3 制法
取半合成脂肪酸酯 370g置水浴上加热使熔化后,加入桃叶干浸膏 300g,搅匀,倾入模具内,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为褐色圆锥形栓剂,气清香。
3.5 鉴别
(1)取本品1粒,加热水10ml使溶化,冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加水4ml,再加三氯化铁试液2滴, 即发生褐色沉淀。
(2)取本品2粒,加热水15ml使溶化,冷后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇 5ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桃叶干浸膏对照品0. 6g,加甲醇5ml使溶解, 滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,于105℃烘约20分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
3.7 功能与主治
杀虫,消炎。用于阴道滴虫,滴虫性阴道炎,滴虫性尿道炎等。
3.8 用法与用量
阴道给药,一次1粒,一日1次。
3.9 规格
每粒相当于原生药1. 5g
3.10 贮藏
密闭,置阴凉处保存。
3.11 注
桃叶干浸膏
制法
取桃叶洗净,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.08~1.10(60℃),加入95%乙醇,使含醇量至60%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,即得。
检查
取桃叶干浸膏0.3克置具塞试管中,加入5%硫酸溶液3ml,充分混合,于试管口放一浸过苦味酸盐溶液的滤纸条,塞紧,将试管在沸水溶中加热10分钟,滤纸条不应变成红色。
陕西省药品检验所 起草