1 拼音
liú suān yú jīng dàn bái zhù shè yè
2 英文参考
Protamine Sulfate Injection
3 硫酸鱼精蛋白注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸鱼精蛋白注射液
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
3.1.3 英文名
Protamine Sulfate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。按每1mg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算，其效价应为标示量的90%～115%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品，照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为2.5～3.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
（根据《中华人民共和国药典》（2010年版 第一增补本）删除原【检查】项下吸光度[1]）。
3.5.2 旋光度
取本品[1]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），旋光度应为-0.52°至-0.68°。
3.5.3 渗透压摩尔浓度
取本品，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为270～320mOsmol/kg。
3.5.4 异常毒性
取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
3.5.5 过敏反应
取本品，用氯化钠注射液制成每1ml中含2.5mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ K），应符合规定。
3.5.6 细菌内毒素
照硫酸鱼精蛋白项下的方法检查，应符合规定。
3.5.7 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 效价测定
照硫酸鱼精蛋白生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ J）测定，即得。
3.7 类别
抗肝素药。
3.8 规格
（1）5ml：50mg （2）10ml：100mg
3.9 贮藏
密闭，在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．