1 拼音
lín suān běn bǐng pài lín kǒu fú róng yè
2 英文参考
Benproperine Phosphate Oral Solution
3 磷酸苯丙哌林口服溶液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷酸苯丙哌林口服溶液
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Benbingpailin Koufurongye
3.1.3 英文名
Benproperine Phosphate Oral Solution
3.2 含量或效价规定
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻。
3.4 鉴别
(1)取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林2mg),加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.0~5.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 相对密度
本品的相对密度不小于1.08(2010年版药典二部附录Ⅵ A)。
3.5.3 其他
应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算不低于2000。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。
3.7 类别
镇咳药。
3.8 规格
以C21H27NO计 (l)10ml:10mg (2)10ml:20mg (3) 80ml: 80mg (4) 100ml: 100mg (5)100ml:200mg (6)120ml: 120mg (7)160ml: 160mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 磷酸苯丙哌林口服溶液说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
磷酸苯丙哌林口服溶液
4.3 药品汉语拼音
Linsuan Benbingpailin Koufurongye
4.4 药品英文名称
Benproperine Phosphate Oral Solution
4.5 成份
磷酸苯丙哌林口服溶液含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
磷酸苯丙哌林口服溶液为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻。
4.7 作用类别
磷酸苯丙哌林口服溶液为镇咳类非处方药药品。
4.8 磷酸苯丙哌林口服溶液的药理作用
磷酸苯丙哌林口服溶液为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
4.9 磷酸苯丙哌林口服溶液的适应症/功能主治
用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
4.10 规格
0.1%(以苯丙哌林计)
4.11 磷酸苯丙哌林口服溶液的用法用量
口服,一次20-40毫升,一日3次。
4.12 磷酸苯丙哌林口服溶液的不良反应
服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
4.13 注意事项
1.磷酸苯丙哌林口服溶液仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.磷酸苯丙哌林口服溶液无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。
5.服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。
6.对磷酸苯丙哌林口服溶液过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.磷酸苯丙哌林口服溶液性状发生改变时禁止使用。
8.请将磷酸苯丙哌林口服溶液放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用磷酸苯丙哌林口服溶液前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。