利巴韦林口服溶液_利巴韦林口服溶液的药典标准

1 拼音

lì bā wéi lín kǒu fú róng yè

2 英文参考

Ribavirin Oral Solution

3 利巴韦林口服溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

利巴韦林口服溶液

3.1.2 汉语拼音

Libaweilin Koufurongye

3.1.3 英文名

Ribavirin Oral Solution

3.2 含量或效价规定

本品含利巴韦林（C₈H₁₂N₄O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色液体；味甜。

3.4 鉴别

取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 颜色

取本品，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.5.3 其他

应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500。

3.6.2 测定法

精密量取本品适量（约相当于利巴韦林150mg），用水定量稀释制成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。