口服补液盐散(I)

1 拼音

kǒu fú bǔ yè yán sàn (I)

2 英文参考

Oral Rehydration Salts Powder(Ⅰ)

3 口服补液盐散（I）药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

口服补液盐散（I）

3.1.2 汉语拼音

Koufu Buyeyan San（Ⅰ）

3.1.3 英文名

Oral Rehydration Salts Powder（Ⅰ）

3.2 来源含量

本品每包含氯化钠（NaCl）应为1.575～1.925g，含氯化钾（KCl）应为0.675～0.825g，含碳酸氢钠（NaHCO₃）应为1.125～1.375g，含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）应为9.90～12.10g。

3.3 性状

本品为白色结晶性粉末。

3.4 鉴别

3.4.1 大袋

（1）取本品，照葡萄糖项下的鉴别（1）项试验，显相同反应。

（2）本品显钠盐（1）与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）^[1]。

3.4.2 小袋

本品显钾盐、氯化物与钠盐的鉴别反应，本品的水溶液显碳酸氢盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

除干燥失重外，应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ P）。

3.6 含量测定

3.6.1 氯化钠

取本品（大袋）约0.7g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

3.6.2 氯化钾

取本品（小袋）约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加稀硫酸适量使红色消失，加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KC1。

3.6.3 碳酸氢钠

取本品（小袋）约0.24g，精密称定，加水50ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于8.401mg的NaHCO₃。

3.6.4 葡萄糖

取本品（大袋）约12g，精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解后，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，在25℃时，依法测定旋光度（2010年版药典二部附录Ⅵ E），与2.0852相乘，计算供试品中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量（g）。

3.7 类别

电解质补充药。

3.8 规格

每包重14.75g（大袋葡萄糖11g，氯化钠1.75g;小袋氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.25g）

3.9 贮藏

密封，在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．