金莲花胶囊

目录

1 拼音

jīn lián huā jiāo náng

2 金莲花胶囊药典标准

2.1 品名

金莲花胶囊

Jinlianhua Jiaonang

2.2 处方

金莲花1000g

2.3 制法

取金莲花,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至稠膏状,在60℃以下减压干燥,粉碎,加入糊精适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色的粉末;味苦。

2.5 鉴别

取本品内容物0.7g,研细,加80%乙醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g,加80%乙醇15ml,同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10:12:78)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取荭草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于风热邪毒袭肺,热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日2~3次;小儿酌减。

2.10 规格

每粒装0.35g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

3 金莲花胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

金莲花胶囊

3.3 药品汉语拼音

Jinlianhua Jiaonang

3.4 成份

金莲花

3.5 性状

金莲花胶囊为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色的粉末;味苦。

3.6 金莲花胶囊的功能主治

抗菌消炎。用于上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎。

3.7 规格

每粒装0.35克

3.8 金莲花胶囊的用法用量

口服,一次4粒,一日2~3次。

3.9 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。

3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。

4.脾虚大便溏者慎用。

5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对金莲花胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.金莲花胶囊性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将金莲花胶囊放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用金莲花胶囊前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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