1 拼音
jīng zhì luǎn lín zhī
2 英文参考
refined lecithin
3 药品标准
3.1 正式名
精制卵磷脂
3.2 汉语拼音
Jingzhi Luanlinzhi
3.3 标准号
WS-176(X-155)-97
3.4 拉丁文或英文
Purified Ovolecithin
3.5 主要活性成分
雉科动物家鸡(Gallus gallus domesticus Brisson)的卵黄经提取制得的磷脂。按无水物计算,含磷(P)量应为3.5~4.2%。含氮(N)量应为1.6~2.0%.
3.6 性状
白色或淡黄色颗粒状固体,微有蛋腥特臭。
在氯仿或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水或丙酮中几乎不溶。
酸值 取本品3g,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml 溶解后,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(中国药典1995年版
3.7 鉴别
(1)取约20mg,加乙醇5ml溶解后,加5%的氯化镉乙醇溶液,即产生黄白色沉淀。
(2)取本品约20mg,加乙醇5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,产生橙红色沉淀。
3.8 检查
水分 取本品约0.1g,精密称定,用水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,水分不得过4.0%。
重金属 取本品2.0g,置石英坩埚中,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得超过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混匀后先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水20ml使溶解,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
微生物限度检查 取本品5.0g,加灭菌生理盐水50ml,加吐温-80 5g,用均质器使其成均匀的混悬液,分别量取1ml置3个培养皿中,加融化(45℃)的肉汤琼脂培养基20ml,混匀,在35℃下培养5天,每1g菌落数不得超过50个。
3.9 含量测定
取本品约1.5g,精密称定,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D第一法)测定,按无水物计算,含氮量应为1.6~2.0%。
磷 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.044g,置250ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷(P)0.04mg)。
供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸5ml,缓缓加热至溶解成淡黄色后,滴加过氧化氢溶解,使溶液退色,继续加热30分钟,冷却,移置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml,新制的亚硫酸钠试液2ml,0.5%对苯二酚溶液2ml,加水稀释至刻度,摇匀,在暗处放置40分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ B),在620nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
3.13 剂量
3.14 标示量
3.15 类别
孔化剂。
3.16 制剂
3.17 规格
(1)10g/包;(2)100g/包;(3)500g/包。
3.18 贮藏
铝箔袋真空密封包装。在-20℃以下保存。
3.19 有效期
暂定一年