1 拼音
jiāo tǐ lín [32P]suān gè zhù shè yè
2 英文参考
Colloidal Chromium Phosphate(32P)Inje-etlon[湘雅医学专业词典]
3 胶体磷[32P]酸铬注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
胶体磷[32P]酸铬注射液
3.1.2 汉语拼音
Jiaoti Lin[32P]suange Zhusheye
3.1.3 英文名
Colloidal Chromium Phosphate [32P] Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为绿色的胶体溶液。
3.4 鉴别
(1)取本品,用合适的仪器测定,其β-最大能量为1.71MeV。
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0~0.1处有放射性主峰。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.0~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 胶体颗粒
取本品,照颗粒细度测定法(2010年版药典二部附录XIII),用电子显微镜观察测量,直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%。
3.5.3 细菌内毒素
取本品,用内毒素检查用水至少稀释15倍后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),本品每1ml含内毒素应小于15EU。
3.5.4 无菌
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.6 放射化学纯度
取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(2010年版药典二部附录XIII 第一法)试验,胶体磷[32P]酸铬的放射化学纯度应不低于98%。
3.7 放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
3.8 类别
放射性药。
3.9 规格
(1)185MBq (2)370MBq
3.10 贮藏
置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版