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护肝片

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1 拼音

hù gān piàn

2 英文参考

liver-protecting tablet

3 国家基本药物

与护肝片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
21517护肝片片剂100片(糖衣)盒(瓶)16.1中成药部分*(指用量为一次4片,一日3次的品规)
21617护肝片片剂24片(糖衣)盒(瓶)4.1中成药部分
21717护肝片片剂28片(糖衣)盒(瓶)4.7中成药部分
21817护肝片片剂36片(糖衣)盒(瓶)6中成药部分
21917护肝片片剂48片(糖衣)盒(瓶)7.9中成药部分
22017护肝片片剂50片(糖衣)盒(瓶)8.2中成药部分
22117护肝片片剂60片(糖衣)盒(瓶)9.8中成药部分
22217护肝片片剂80片(糖衣)盒(瓶)13中成药部分
22317护肝片片剂96片(糖衣)盒(瓶)15.5中成药部分
22417护肝片片剂108片(糖衣)盒(瓶)17.3中成药部分
22517护肝片片剂180片(糖衣)盒(瓶)28.3中成药部分
22617护肝片片剂36片(薄膜衣)盒(瓶)6.6中成药部分
22717护肝片片剂48片(薄膜衣)盒(瓶)8.7中成药部分
22817护肝片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)10.8中成药部分
22917护肝片片剂96片(薄膜衣)盒(瓶)17中成药部分
23017护肝片片剂100片(薄膜衣)盒(瓶)17.7中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 护肝片药典标准

4.1 品名

护肝片

Hugan Pian

4.2 处方

柴胡313g、茵陈313g、板蓝根313g、五味子168g、猪胆粉20g、绿豆128g

4.3 制法

以上六味,绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,喷雾干燥成细粉,与适量的绿豆细粉混合,或取滤液,减压浓缩至适量,与适量的绿豆细粉混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至适量,与剩余的绿豆细粉混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加入猪胆粉、上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,糖衣片除去糖衣,研细,取2.5g,置烧瓶中,加正己烷50ml,冷浸过夜,于80~85℃加热回流2小时,滤过,药渣备用,滤液低温蒸干,残渣乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别](1)项下正己烷提取后的药渣0.5g,挥尽正己烷,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃水解4小时,冷却后用盐酸调节pH值至2~3,转移离心管中,用水洗涤容器,洗液并入离心管中,离心,取上清液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙醚正丁醇冰醋酸—水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(63:37)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.7g,精密称定,加乙酸乙酯25mI,加热回流30分钟,放冷,滤过,用乙酸乙酯30ml分次洗涤滤渣及容器,洗液与滤液合并,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.28mg。

4.8 功能与主治

疏肝理气健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化

4.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

4.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.36g

(2)薄膜衣片  每片重0.38g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

4.11 贮藏

密封

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 护肝片中药部颁标准

5.1 拼音名

Hugan Pian

5.2 标准编号

WS3-B-1745-94

5.3 处方

猪胆膏粉 20g 五味子浸膏 48g 保肝浸膏 181g

5.4 制法

取五味子浸膏、保肝浸膏分别加绿豆粉适量,混匀,减压干燥后,与猪 胆膏粉混合,粉碎成细粉,制成颗粒,低温干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

5.5 性状

本品为糖衣片;除去糖衣后显褐色;味苦。

5.6 鉴别

(1) 取本品3 片,除去糖衣,加乙醇3ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中 蒸干,加新配制的1% 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70℃保温,应显淡红色 ,渐变为紫褐色。

(2) 取本品5 片,除去糖衣,加乙醇5ml,研磨,滤过,滤液作为供试品溶液。另取 五味子对照药材 2g,捣碎,加乙醇10ml,加热回流提取1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干 ,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(7 :3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的变色酸-硫酸溶液(变色酸 1g溶于15 ml水中,加硫酸15ml),在105℃ 烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。

5.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

5.8 功能与主治

疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎,迁 延性肝炎及早期肝硬化等。

5.9 用法与用量

口服,一次4 片,一日3 次。

5.10 贮藏

密封。 注 1 、五味子浸膏 本品含五味子乙素按干燥品计算,应不低于6.0% 。

5.11 制法

取五味子,干燥后,粉碎成粗粉,加75%乙醇回流提取,第一次加生药 量的4 倍量乙醇回流3 小时,第二次加3 倍量的乙醇回流2 小时,第三次加3 倍量的乙 醇回流1 小时,合并提取液,放置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为 1.28(80℃)的稠膏。

5.12 性状

本品为棕褐色的稠膏;气特异,味酸、苦。

5.13 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取于五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒 重的五味子乙素对照品20mg,置100ml 量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀,即得 。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2,0.4,0.6,0.8,1.0ml,分别置10ml量瓶中 ,蒸干,各加10%变色酸1ml,加硫酸溶液(水1 份,硫酸2 份)8ml,摇匀,在水浴上加 热30分钟,放冷,用硫酸溶液(水1 份,硫酸2 份)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法 (附录51页)于570nm 波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标 准曲线。 测定法 精密称取本品约150mg,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 精密量取1ml,加硅胶(100 目) 1g拌匀,挥去乙醇,将硅胶装入底部塞有少量棉花的小 层析柱中(直径1cm,高5cm ),用氯仿洗脱至10ml量瓶中,并洗脱至刻度,摇匀,精密 量取2ml,照标准曲线项下的方法自“置10ml量瓶中,蒸干”起,依法测定吸收度,并从 标准曲线计算含量,即得。 2 、保肝浸膏的制备:取菌陈、柴胡、板蓝根各等量,加水煎煮二次,每次2 小时 ,分次滤过,合并滤液,放置24小时,取上清液浓缩成膏,即得。 本品干燥失重,不得过24.0%(附录31页)。 3 、猪胆膏 本品按干燥品计算,含胆酸不得少于45%。

5.14 含量测定

取本品约0. 5g,研细,精密称定重量,置锥形瓶中,加无水乙醇20 ml,在沸水浴中回流半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,在水 浴上蒸发至干,冷后加50ml乙醚,以玻璃棒搅动残渣使充分混合,密闭于冰箱中,静置 过夜,用滤纸滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣一并放入原容器内,加15%氢氧化钠溶 液30ml和乙醇1ml,回流2 小时进行水解,水解完毕,再加30ml水,滤入分液漏斗中,容 器及滤器和滤渣均用适量热水洗涤,洗液、滤液合并,用稀硫酸酸化使呈弱酸性,待冷 ,用乙醚提取四次(50、50、30、30ml),合并提取液,用水洗涤两次,每次10ml,提 取液滤过到恒重的锥形瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗涤液与滤液合并,回收乙醚,于 105℃ 干燥至恒重,即得。

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/9/21 0:59:30 | #0
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本页最后修订于 2014年10月17日 星期五 9:00:44 (GMT+08:00)
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