1 拼音
huán bǐng shā xīng pú táo táng zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
环丙沙星葡萄糖注射液
2.2 汉语拼音
Huanbingshaxing Putaotang Zhusheye
2.3 标准号
WS-322（X-265）-94
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO CIPROFLOXACINI ET GLUCOSI
2.5 主要活性成分
环丙沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。含环丙沙星（C7H16FN3O5）含葡萄糖（C6H12O5·H2O）应为标示量的90～110.0%;应为标示量的95.0～105.0%。
2.6 性状
微黄色澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品10ml加氯化铁试液2～3滴，溶液呈红色。
（2）取本品5ml，缓缓加入温热的碱性酒石酸酮试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（3）取本品加（0.05mol/L）盐酸液制成每1ml含水4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定。在277nm、315nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
pH值 应为3.5～4.5（中国药典1990年版二部附录44页）
颜色 取本品与黄绿色或黄色7号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品制成每1.ml中含环丙沙星4mg的溶液，作为供试品溶液，精密称取适量环丙沙星对照品，成每1ml中含环丙沙星40μg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中同药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15∶16∶10∶7∶4）为展开剂，展开后凉干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页）应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）剂量按家兔体重每1Kg注射5ml，应符合规定。
无菌 取本品2瓶，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
环丙沙星
精密量取5ml置100ml量瓶中，加（0.05mol/L）盐酸液稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中，加（0.05mol/L）盐酸液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另精密称取环丙沙星对照品25mg，置25ml量瓶中，加L-谷氨酸15mg，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml置50ml量瓶中，加（0.05mol/L）盐酸液稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中，加（0.05mol/L）盐酸液至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取上述供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
葡萄糖 取适量，依法测定旋光度（中国药典1990年版二部附录17页）与1.0426相乘即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对喹诺酮类抗菌药过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女禁用，肾功能不全者慎用。
2.13 剂量
静脉滴注，常用量一次0.1～0.2g（以环丙沙星计），一日二次，重症者遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类药
2.16 制剂
静脉滴注，常用量一次0.1～0.2g（以环丙沙星计），一日二次，重症者遵医嘱。
2.17 规格
100m1∶0.2g（环丙沙星）
2.18 贮藏
遮光、密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。