1 拼音
hóu jí líng jiāo náng
2 喉疾灵胶囊药典标准
2.1 品名
喉疾灵胶囊
Houjiling Jiaonang
2.2 处方
人工牛黄9.1g、板蓝根150g、诃子肉125g、桔梗150g、猪牙皂25g、连翘125g、天花粉250g、珍珠层粉9.1g、广东土牛膝150g、冰片9.1g、山豆根250g、了哥王250g
2.3 制法
以上十二味,冰片研细,与人工牛黄及珍珠层粉混匀;诃子肉粉碎成细粉;其余板蓝根等八味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.18(85~95℃)的稠膏,加乙醇使含醇量为63%,搅匀,静置过夜,滤过,滤渣用75%乙醇洗涤,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏,加入诃子肉粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,加入其余粉末,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品内容物1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材10mg,加甲醇1ml,振摇,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取了哥王对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(6:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至7.0) (18:82)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml使湿润,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,分取三氯甲烷液,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.50mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,散肿止痛。用于热毒内蕴所致的两腮肿痛、咽部红肿、咽痛;腮腺炎、扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作及一般喉痛见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3~4粒,一日3次。
2.10 注意
孕妇慎服。
2.11 规格
每粒装0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 注:广东土牛膝
为菊科植物华泽兰Eupatorium chinense L.的干燥根。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Houjiling Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1039-91
3.3 处方
牛黄 16. 8g 板蓝根 277g 诃子 231g 桔梗 277g 猪牙皂 46g 连翘 231g 天花粉 462g 珍珠层粉 16. 8g 广东土牛膝 277g 冰片 16. 8g 山豆根 462g 了哥王 462g
3.4 制法
以上十二味,冰片研细,与牛黄及珍珠层粉混匀;诃子肉粉碎成细粉; 诃子核与其余八味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏,冷后加乙醇二倍量, 搅匀,静置过夜,吸取上清液,滤过,滤渣用75%乙醇洗涤,滤过,合并滤液,回收乙 醇,浓缩成稠膏后,加入诃子粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,加入其余粉末,混匀。装 入胶囊,即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气芳香,味苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品内容物0. 8g,加酸性乙醇20ml,置水浴上加热约10分钟,取 出滤过,取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加水 5ml使溶解,滤过,滤液分装于三支试 管中,分别加入碘化汞钾试液,碘化铋钾试液,硅钨酸试液 2~3 滴,均生成沉淀。
(2) 取本品内容物0. 4g,加氯仿10ml,振摇,静置。取氯仿液置白瓷皿中,挥去氯 仿后,加醋酐-浓硫酸,即显红色→橙红→污红色。
(3) 取本品内容物 3g,加水15ml,置水浴上加热15分钟,取出,滤过,取滤液 2ml 滴加氯化钠明胶试液,生成白色沉淀。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
3.8 功能与主治
清热,解毒,散肿止痛。用于腮腺炎,扁桃体炎,急性咽炎,慢 性咽炎急性发作及一般喉痛。
3.9 用法与用量
口服,一次 3~4 粒,一日 3次。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 规格
每粒装 0? 5g
3.12 贮藏
密封。
4 喉疾灵胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
喉疾灵胶囊
4.3 药品汉语拼音
Houjiling Jiaonang
4.4 成份
人工牛黄、板蓝根、诃子肉、桔梗、猪牙皂、连翘、天花粉、珍珠层粉、广东土牛膝、冰片、山豆根、了哥王
4.5 性状
喉疾灵胶囊为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦。
4.6 喉疾灵胶囊的功能主治
清热,解毒,消肿止痛。用于扁桃体炎,急性咽炎,慢性咽炎急性发作。
4.7 规格
每粒装0.25克
4.8 喉疾灵胶囊的用法用量
口服,一次3~4粒,一日3次。
4.9 喉疾灵胶囊的禁忌
孕妇禁用。
4.10 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在用药期间同时服用温补性中药。
3.脾虚大便溏者慎用。
4.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
5.严格按照用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
8.对喉疾灵胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.喉疾灵胶囊性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将喉疾灵胶囊放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用喉疾灵胶囊前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。