枸橼酸洗必泰

目录

1 拼音

gǒu yuán suān xǐ bì tài

2 药品标准

2.1 正式名

枸橼酸洗必泰

2.2 汉语拼音

Juyuansuan Xibitai

2.3 标准号

WS-265(X-206)-90

2.4 拉丁文或英文

CHLORHEXIDINI CIPRASZ

2.5 主要活性成分

1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)已烷的枸橼酸盐。

2.6 性状

白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。

在水、乙醇、氯仿中微溶,在冰醋酸中易溶。

2.7 鉴别

(1)取约10mg,加热的溴化十六烷基三甲铵溶液(1→100)5ml,使溶解,再加嗅试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(3)取约10mg,加吡啶一醋酸酐(3:1)约5ml,即生成黄色至红色或紫红色的溶液。

2.8 检查

对氯苯胺,职0.2g,加盐酸液(1mol/L)10ml,振摇溶解后,加水20ml,依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与氨基磷酸铵溶液(1→20)2ml,摇匀,放置5分钟,加二盐酸萘基乙二胺溶液(0.1→100)5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸液(1mol/L)制成每1ml含10μg的溶液] 10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)

干燥失重取,在30℃减压干燥4小时(干燥剂为五氧化二磷)减失重量不得过3.1%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣,取1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)遗留残渣不得过0.1%

重金属取织灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备精密称取经减压干燥枸楷酸洗必泰对照品适量,加盐酸乙醇溶液(0.5→100)制成每1ml含10μg的溶液。

供试品溶液的制备精密称取适量,加盐酸乙醇溶液(0.5→100)制成每1ml含10μg的溶液。

测定法分别取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在258±1nm波长处测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

消毒防腐药。可用于口腔消毒。

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

贮干燥,阴凉处保存。

2.19 有效期

暂定三年。

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