1 拼音
gě gēn sù zhù shè yè
2 葛根素注射液中毒
主要成分:葛根素。具有扩张血管,降低心率、血压及心肌耗氧量的功效,适用于冠心病、心绞痛、脑梗死等的治疗。[1]
2.1 不良反应表现
[1]
1.消化系统
咽痛、纳差、厌食、欲呕、肝区不适、转氨酶升高。
2.神经系统
头昏头痛、神志不清。
3.其他
患者还可出现寒战、高热、皮疹、休克、呼吸困难等表现。
2.2 治疗
葛根素注射液中毒的治疗要点为[1] :
立即停药;出现过敏反应的行抗过敏及对症治疗。
3 药品标准
3.1 正式名
葛根素注射液
3.2 汉语拼音
Gegensu Zhusheye
3.3 标准号
WS-028(X-23)-92
3.4 拉丁文或英文
INJECTIO PUERARINI
3.5 主要活性成分
以葛根素为主并含有3'-甲氧基葛根素的灭菌水溶液。含总黄酮以葛根素(C21H20O9)计。
3.6 性状
无色或淡黄色的澄明液体。
3.7 鉴别
取1ml,照葛根素项下的鉴别法试验,显相同的反应。
3.8 检查
pH值应为3.5~5.5(中国药典1990年版二部用录44页)。
热原 取。依注检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
3.9 含量测定
精密量取1ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,在250nm的波长处测定吸收度,按葛根素(C21H20O9)的吸收系数为680计算,即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
有出血倾向者慎用。
3.13 剂量
临用前用5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注一次200~400mg,一日1次。
3.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
3.15 类别
血管扩张药。
3.16 制剂
临用前用5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注一次200~400mg,一日1次。
3.17 规格
2ml∶50mg。
3.18 贮藏
遮光,密闭保存。
3.19 有效期
暂定二年。
4 药品说明书
4.1 性状
本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。
4.2 药理作用
本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明
(1)对平滑肌的影响 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。
(2)对体温的影响 兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热,口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后,体温降低,浸剂作用尤为明显。
(3)对心血管系统的影响 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
4.3 药代动力学
动物实验表明,随着给药剂量的增加(35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg),药物的消除半衰期明显降低(分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时)。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多,睾丸、肌肉、脾脏次之,并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快,在体内不易蓄积。
4.4 适应症
可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
4.5 用法用量
静脉滴注:每次200~400mg,加入葡萄糖液500ml中滴注,一日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。
4.6 不良反应
(1)少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药可自行消失。
(2)极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象,立即停药或对症治疗后,可恢复正常。
4.7 禁忌
(1)严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。
(2)有出血倾向者慎用。
4.8 注意事项
(1)本品长期低温(10℃以下)存放,可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。
(2)血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
(3)合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。
4.9 药物相互作用
尚不明确。但与目前常用心血管药物合用,未见明确不良反应。
4.10 规格
2ml:50mg
5 参考资料
- ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:292.