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高三尖杉酯碱注射液

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1 拼音

gāo sān jiān shān zhǐ jiǎn zhù shè yè

2 英文参考

Homoharringtonine Injection

3 高三尖杉酯碱注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

高三尖杉酯碱注射液

3.1.2 汉语拼音

Gaosanjianshanzhijian Zhusheye

3.1.3 英文名

Homoharringtonine Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为高三尖杉酯碱灭菌溶液,含高三尖杉酯碱(C29H39NO9)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液1滴,即生成橘红色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在288nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.5~4.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品作为供试品溶液;另精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml含30μg的溶液,作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(3.0%)。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg高三尖杉酯碱中含内毒素的量应小于25EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品2ml.置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照高三尖杉酯碱含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

抗肿瘤药

3.8 规格

(1)1ml:1mg   (2)2ml:2mg

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

高三尖杉酯碱注射液药品说明书

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开放分类:抗肿瘤药
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  • 评论总管
    2021/1/19 14:53:02 | #0
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本页最后修订于 2014年12月19日 星期五 11:39:24 (GMT+08:00)
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