肝素钙注射液

目录

1 拼音

gān sù gài zhù shè yè

2 英文参考

Heparin Calcium Injection[2010年版药典]

3 肝素钙注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

肝素钙注射液

3.1.2 汉语拼音

Gansugai Zhusheye

3.1.3 英文名

Heparin Calcium Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为肝素钙的无菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。

3.3 性状

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。

(2)本品显钙盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品作为供试品溶液,照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。

3.5.3 细菌内毒素

照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。

3.5.4 其他

应符合  注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 效价测定

照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ D)测定,即得。

3.7 类别

抗凝血药。

3.8 规格

(1)1ml:5000单位  (2)1ml:7500单位  (3)1ml:10000单位  (4)2ml:10000单位

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

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