1 拼音
fù mǎ suān lǜ mǎ sī tīng
2 英文参考
clemastine fumarate[湘雅医学专业词典]
3 富马酸氯马斯汀药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
富马酸氯马斯汀
3.1.2 汉语拼音
Fumasuan Lümasiting
3.1.3 英文名
Clemastine Fumarate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H26ClNO·C4H4O4 459.97
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为[R-（R*,R*）]-1-甲基-2-[2-[1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基]乙基]吡咯烷（E）-2-丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C21H26ClNO·C4H4O4应为98.0%～102.0%.
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在甲醇中微溶，在水或三氯甲烷中极微溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+15°至+18°。
3.6 鉴别
（1）取本品，加微温的乙醇溶液（8→10）制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸氯马斯汀对照品，同法制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以异丙醚－甲酸－水（70：25：5）为展开剂，展开，晾干，在100℃加热30分钟，取出，放冷，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液主斑点的位置应与对照品溶液主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》514图）一致。
3.7 检查
3.7.1 甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与对照液（取0.00002mol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与0.1mol/L硝酸银溶液1.0ml，混匀，在5分钟内使用）比较，不得更浓；如显色，与比色液[取1体积比色用三氯化铁溶液－硫酸铜溶液－氯化钴溶液－水（6：1：1：42）与3体积水混合均匀]比较，不得更深。
3.7.2 酸度
取本品1.0g，加水10ml制成混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.2～4.2。
3.7.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 重金属
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.7.5 有关物质
取本品0.1g，加三氯甲烷－甲醇（1：1）5ml使溶解，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述溶剂稀释制成每1ml中含0.10mg、0.06mg与0.02mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）和（3）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨溶液（90：10：1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，然后喷以过氧化氢试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液比较，杂质总量不得大于1.0%，且其中任何一个杂质斑点不得大于0.5%。
3.8 含量测定
取本品约0.35g，精密称定，加冰醋酸60ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于46.00mg的C21H26ClNO·C4H4O4。
3.9 类别
抗组胺药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）富马酸氯马斯汀干混悬剂 （2）富马酸氯马斯汀片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 富马酸氯马斯汀说明书
4.1 富马酸氯马斯汀的适应症
过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、过敏性紫癜及其他过敏性皮肤病，也可用于支气管哮喘。
4.2 富马酸氯马斯汀的用量用法
片剂 1 mg bid,糖浆成人及12岁以上儿童 10 ml bid。6－12岁儿童 5ml bid。3－6岁儿童 2.5-5 ml bid。
4.3 富马酸氯马斯汀的禁忌
新生儿、早产儿。
4.4 富马酸氯马斯汀的不良反应
偶见轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干。
4.5 注意事项
用药期间不宜驾驶车辆和高空作业。孕妇、哺乳期妇女慎用。
4.6 药物相互作用
勿与乙醇及中枢神经抑制药合用。
4.7 规格
片剂 1 mg x 6片。糖浆 60 ml ,120ml。