1 拼音
fù fāng lǜ huà nà dī yǎn yè
2 英文参考
Compound Sodium Chloride Eye Drops
3 复方氯化钠滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
复方氯化钠滴眼液
3.1.2 汉语拼音
Fufang Lühuana Diyanye
3.1.3 英文名
Compound Sodium Chloride Eye Drops
3.2 含量或效价规定
本品含氯化钠（NaCl）与氯化钾（KCl）均应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 处方
氯化钠9.0g、氯化钾0.14g、碳酸氢钠约0.20g、羟丙甲纤维素适量、防腐剂适量、注射用水适量制成1000ml
3.4 性状
本品为无色的微黏稠澄明液体。
3.5 鉴别
（1）本品显钠盐、氯化物、钾盐鉴别（2）的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
（2）取本品2ml，加热即产生白色沉淀，冷却后复又澄明。
3.6 检查
3.6.1 pH值
应为6.5～8.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.6.2 黏度
本品的运动黏度（2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法），在20℃时（毛细管内径：0.8mm）为4.5～8.5mm2/s。
3.6.3 渗透压摩尔浓度
照渗透压摩尔浓度测定法（2010年版药典二部附录Ⅸ G）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。
3.6.4 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。
3.7 含量测定
3.7.1 氯化钾
3.7.1.1 对照品溶液的制备
精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，根据使用仪器的灵敏度，用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液，精密量取5ml、10ml与15ml，分别置3个100ml量瓶中，再分别各加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）、（2）和（3）。对照品溶液（2）的吸光度值应在0.5左右。
3.7.1.2 供试品溶液的制备
用内容量移液管精密量取本品适量，用水定量稀释制成与上述对照品贮备液浓度相当的供试品贮备液：精密量取10ml，置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
3.7.1.3 测定法
取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。
3.7.2 氯化钠
用内容量移液管精密量取本品10ml，置锥形瓶中，用水50ml分次洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加铬酸钾指示液10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至淡红色。按下式计算氯化钠标示量的百分含量，即得。
式中 V为消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）；
M硝酸银滴定液（0.1mol/L）的实际浓度；
A供试品中氯化钾（KCl）标示量的百分含量（%）。
3.8 类别
眼科用药。
3.9 贮藏
遮光，密封，室温保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版