1 拼音
fù fāng lín suān kě dài yīn róng yè
2 药品标准
2.1 正式名
复方磷酸可待因溶液
2.2 汉语拼音
Fufang Linsuan Kedaiyin Rongye
2.3 标准号
WS-135（X-112）-93
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR CODEINI PHOSPHAS COMPOSITUS
2.5 主要活性成分
含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·11/2H20）盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和氧化铵（NH4Cl）均
磷酸可待因 1g
盐酸麻黄碱 0.8g
扑尔敏 0.2g
氯化铵 22g
防腐剂 适量
芳香着色糖浆 适量
全量 1000ml
2.6 性状
绿褐色的澄清液体；味甜带咸。
2.7 鉴别
（1）取本品20ml，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，置水浴上蒸干，取残渣，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热即显紫红色。
（2）取本品1ml，加水1ml，加碱性碘化汞钾试液1滴即生成红棕色沉淀。
（3）在含量测定项下所得色谱图中的保留时间应与磷酸可待因，盐酸麻黄碱对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
PH值 应为4.5-6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
相对密度 相对密度（中国药典1990年版二部附录3页）为1.120-1.170。
2.9 含量测定
磷酸可待因和盐酸麻黄碱 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含有0.005MIPR-B6，0.00375M三乙胺和2%醋酸的甲醇-水（30∶70）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于2500，按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3500，磷酸可待因和盐酸麻黄碱峰的分离度应大于3.0。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品125mg和磷酸可待因对照品150mg，置同一个50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml量瓶中，加甲醇1ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇1ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，根据对应的各自峰面积计算含量，即得。
氯化铵 精密量取本品5ml，加水50ml，碳酸钙0.1g，糊精溶液（1→50）5ml，荧光黄指示液8滴，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，消耗硝酸银液（0.1mol/L）的ml数与0.990相乘，即为供试品中氯化铵消耗的ml数。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于5.349mg的NH4Cl。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服 一次10-15ml，一日3次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
止咳药。
2.16 制剂
口服 一次10-15ml，一日3次。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年
3 药品说明书
3.1 别名
联邦止咳露 ,复方磷酸可待因溶液
3.2 适应症
用于治疗干咳及剧烈、频繁的咳嗽。
3.3 用量用法
口服：每次１０～１５ｍｌ，每日３次。儿童用量酌减或遵医嘱。
3.4 注意事项
可有口干、便秘、头晕、心悸等，一般较轻。痰多粘稠不易咳出者不宜使用；孕妇、乳妇、儿童及老年人慎用。禁与单胺氧化酶抑制剂（如优降宁等）合用。用药期间不宜驾驶车辆、操作机器及高空作业。
3.5 规格
溶液剂：１２０ｍｌ（５ｍｌ中含磷酸可待因５ｍｇ、盐酸麻黄碱４ｍｇ、氯化铵１１０ｍｇ、扑尔敏1mg)